COQUELUSEDAL ENFANTS, suppositoire, boîte de 10
Retiré du marché le : 08/07/2020
Dernière révision : 10/02/2012
Taux de TVA : 10%
Laboratoire exploitant : ELERTE
Source :
Traitement d'appoint des affections bronchiques aiguës bénignes.
· Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients.
· Enfants de moins de 30 mois.
· Enfants avec antécédents d'épilepsie ou de convulsions fébriles.
· Antécédent récent de lésion ano-rectale.
En raison de la présence de dérivés terpéniques ce médicament est généralement déconseillé lors de l'allaitement.
Mises en garde spéciales
· Cette spécialité contient un dérivé terpénique qui peut entraîner à doses excessives des accidents neurologiques à type de convulsions chez le nourrisson et chez l'enfant.
· Ne pas prolonger la durée de traitement au-delà de 3 jours en raison :
o du risque d'accumulation du dérivé terpénique (dont la cinétique de métabolisation et d'élimination n'est pas connue en raison de leur caractère lipophile) dans les tissus et le cerveau, et, en particulier, risque de troubles neurologiques ;
o du risque d'irritations ano-rectales à type de brûlure.
· Ne pas dépasser les doses recommandées en raison de l'augmentation du risque de survenue d'effets indésirables et de troubles liés à un surdosage (voir rubrique Surdosage).
· Les dérivés terpéniques étant inflammables, ne pas approcher cette spécialité d'une flamme.
En cas d'apparition d'une expectoration grasse et purulente, en cas de fièvre ou de maladie chronique des bronches et des poumons, il conviendra de réévaluer l'attitude thérapeutique.
Respecter les conseils d'utilisation : ne pas dépasser les doses recommandées ; en cas d'antécédents d'épilepsie, tenir compte de la présence de terpènes.
En raison de la présence de terpènes
En raison de la présence de dérivés terpéniques et en cas de non respect des doses préconisées, risque de convulsions chez l'enfant et le nourrisson.
En raison de la voie d'administration
Risque de toxicité locale, d'autant plus fréquente et intense que la durée de traitement est prolongée, le rythme d'administration et la posologie élevés.
EVITER de conserver ou d'employer ce produit à proximité d'une flamme.
CONSULTER VOTRE MEDECIN en cas :
- de fièvre, de frissons,
- d'expectoration grasse ou purulente,
- d'aggravation des symptômes.
Il n'y a pas ou peu de données d'utilisation des dérivés terpéniques chez la femme enceinte.
COQUELUSEDAL ENFANTS n'est pas recommandé pendant la grossesse et chez la femme en âge de procréer n'utilisant pas de contraception.
Allaitement
En l'absence d'informations suffisantes sur le passage des dérivés terpéniques dans le lait maternel, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d'allaitement.
COQUELUSEDAL ENFANTS est contre-indiquée chez les enfants de moins de 30 mois (voir rubrique Contre-indications).
Posologie
Réservé à l'enfant de plus de 30 mois à 15 ans.
1 à 2 suppositoires par jour.
Mode d'administration
Le choix de la voie rectale n'est déterminé que par la commodité d'administration du médicament.
Durée du traitement
La durée du traitement est limitée à 3 jours.
Durée de conservation :
3 ans.
Précautions particulières de conservation :A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Sans objet.
· En cas d'ingestion accidentelle ou d'erreur d'administration chez des enfants ou des nourrissons, il y a un risque de troubles neurologiques.
· Si nécessaire, un traitement symptomatique sera institué en milieu hospitalier.
Sans objet.
Sans objet.
Sans objet.
Pas d'exigences particulières.
Médicament non soumis à prescription médicale.
Absence d'information dans l'AMM.
10 suppositoires sous plaquettes thermoformées (PVC/Polyéthylène).